O Controlador-Geral de Medicamentos da Índia (DCGI) concedeu a aprovação para uso emergencial de um medicamento para o tratamento da covid-19 desenvolvido pela Organização de Pesquisa e Desenvolvimento de Defesa (DRDO), uma agência do Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento de Defesa do Ministério da Defesa do governo indiano.
O anúncio da aprovação pelo DCGI foi feito pelo Ministério da Saúde da Índia.
“Em 1º de maio, o DCGI concedeu permissão para o uso emergencial deste medicamento como terapia adjuvante em pacientes com covid-19 moderado a grave. Por ser uma molécula genérica e análogo da glicose, pode ser facilmente produzido e disponibilizado em abundância no país”, afirmou a pasta, em comunicado à imprensa.
A 2-desoxi-D-glicose (2-DG) estava sendo testada no país há quase um ano. Segundo o laboratório da DRDO, com sede em Hyderabad, os ensaios clínicos mostraram que a substância ajuda na recuperação mais rápida de pacientes hospitalizados e reduz a dependência de oxigênio suplementar. O medicamento foi aprovado para uso de emergencial como terapia adjuvante em casos moderados e graves de coronavírus, e será utilizado em conjunto com o tratamento primário para auxiliá-lo.
O medicamento vem na forma de pó em um sachê e é administrado por via oral, dissolvendo-o em água.
“Na segunda onda de covid-19 em andamento, um grande número de pacientes está enfrentando uma dependência grave de oxigênio e precisa de hospitalização. O medicamento deve salvar vidas preciosas devido ao mecanismo de operação do medicamento nas células infectadas. Isso também reduz a permanência hospitalar de pacientes de covid-19”, afirmou o Ministério da Saúde do país.
O ministério acrescentou que o medicamento foi desenvolvido pelo Instituto de Medicina Nuclear e Ciências Aliadas (INMAS), um laboratório líder da Organização de Pesquisa e Desenvolvimento de Defesa (DRDO), em colaboração com os Laboratórios do Dr. Reddy (DRL) em Hyderabad.
“Ele se acumula nas células infectadas pelo vírus e impede o crescimento do vírus ao interromper a síntese viral e a produção de energia. Seu acúmulo seletivo nas células infectadas por vírus torna este medicamento único”, diz o texto.
Imagem: DRDO
Em termos de tendências de eficácia, o Ministério de Saúde indiano disse que os pacientes tratados com 2-DG mostraram cura sintomática mais rápida do que o tratamento padrão (SoC) em vários desfechos.
“Uma tendência significativamente favorável (2,5 dias de diferença) foi observada em termos de tempo médio para atingir a normalização de parâmetros de sinais vitais específicos em comparação com o SoC”, afirma o comunicado.
“Os resultados dos ensaios clínicos da droga mostraram que ela ajuda na recuperação mais rápida de pacientes hospitalizados e reduz a dependência de oxigênio suplementar. Uma proporção maior de pacientes tratados com 2-DG apresentou conversão negativa de RT-PCR em pacientes com covid”, acrescenta.
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